| 产品名称 | 电动产床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和附件组成。 支撑部分由身床支撑部分和腿床支撑部分组成，身床支撑部分由台面、升降柱、底座三部分组成，其中台面部分由背板、臀板组成，底座部分由刹车装置、脚轮、电池等组成；腿床支撑部分由腿床台面、升降柱、底座三部分组成，其中底座部分由刹车装置、脚轮等组成。 传动部分包括身床电动推杆驱动和腿床手动驱动两部分，其中由身床电动推杆驱动部分有身床台面高度的升降、背板的上下折、臀板的上下折、脚轮的锁定与解锁，由手动驱动的部分有腿床的台面高度的升降和底座的解锁与锁定。 控制部分主要包括有线的手持控制器和有线的脚踏控制器组成。 附件包括滑块、输液架、托腿架、搁臂板、拉手、污物盆。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于孕妇分娩前、过程中、过程后使用。 |
| 型号规格 | OP650 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232180047 |
| 注册人名称 | 河北谊安奥美医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房 |
| 其他内容 | 按照国家药监局2021年第71号通告发布的《免于临床评价医疗器械目录》，本产品属于免于进行临床评价的产品。 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172540376 |
| 批准日期 | 2023-02-13 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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