| 产品名称 | 加压紧固骨栓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 加压紧固骨栓包括螺杆、螺母和垫圈。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造，表面分为无着色和着色阳极氧化两种处理方式，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品单独使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130123 |
| 注册人名称 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 |
| 生产地址 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2023-09-22 注册人住所由:云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;注册人住所变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 2024-04-26 载明生产地址由:云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;载明生产地址变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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