| 产品名称 | 肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、咬嘴、通气管(选配)、呼吸过滤器(选配)、USB线、移动端软件(选配)、电脑端软件(选配)、微信小程序(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人用力呼吸时、静息呼吸时和最大呼(吸)气时的肺功能通气指标。 |
| 型号规格 | SPM101H、SPM101P |
| 注册证编号 | 粤械注准20232070202 |
| 注册人名称 | 广州拜瑞医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路17号优宝科技园厂房B栋305房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区香山路17号厂房B307房（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232070202”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置 受托生产企业名称：广州拜思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA5AMGHN5B |
| 批准日期 | 2023-01-30 |
| 有效期至 | 2028-01-29 |
| 变更情况 | 2024-06-12: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
