| 产品名称 | S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1)：包被抗S100单克隆抗体(小鼠)的磁微粒，约0.3 g/L；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 吖啶酯标记物(R2)：标记吖啶酯的抗S100单克隆抗体(小鼠)，约10 μg/L；MES 缓冲液，50 mmol/L、ProClin 300，0.5 g/L； S100校准品C1：S100(重组)；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； S100校准品C2：S100(重组)；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 复溶剂：纯化水； 校准曲线卡：包含校准曲线及校准品信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中S100(S100A1B与S100BB)蛋白的含量，临床上用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测。 |
| 型号规格 | 24×1人份/盒(含校准品)、60×1人份/盒(含校准品)、60×1人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：试剂及校准品应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。有效期：14个月。校准品稳定性：未开瓶的校准品，在2~8℃ 条件下避光保存，有效期为14个月。校准品C1、C2开瓶复溶后，常温(10~30 ℃)条件下可保存24小时；在2~8℃条件下可保存5天；在-20℃条件下可保存60天；仅可冻融1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400228 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2028-02-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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