| 产品名称 | 一次性使用喉罩气管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由食道引流腔、罩囊、会厌架、通气管、接头、护套(选配件)、食道引流管支撑弹簧(选配件)组成。其中食道引流腔、罩囊、会厌架、通气管和护套材料为TPE，接头材料为PC，食道引流管支撑弹簧材料为316不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全身麻醉或需要紧急救助的病人进行短期人工通气支持使用，以保持上呼吸道通畅。 |
| 型号规格 | C3.0W#、C3.0T#、C3.0H#、C3.0TH#、C4.0W#、C4.0T#、C4.0H#、C4.0TH#。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232080016 |
| 注册人名称 | 长沙满山红医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区杉木冲路175号金恒雅苑2栋509、510、511、512房-27 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区杉木冲路175号金恒雅苑2栋509、510、511、512房-27 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-08-08 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区杉木冲路175号金恒雅苑2栋509、510、511、512房-27”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。2、备注“受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司”。 变更时间：2023-04-14 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙满山红医疗器械有限公司”变更为“湖南沐生弘医疗器械有限公司”。2、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区杉木冲路175号金恒雅苑2栋509、510、511、512房-27”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼21层2110-7室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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