| 产品名称 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、防腐剂、凝血酶；咪唑缓冲液：咪唑、氯化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的含量。 |
| 型号规格 | 凝血酶试剂：1×2mL，咪唑缓冲液：3×6.5mL；凝血酶试剂：1×4mL，咪唑缓冲液：3×6.5mL；凝血酶试剂：1×5mL，咪唑缓冲液：3×6.5mL；凝血酶试剂：2×4mL，咪唑缓冲液：4×6.5mL；凝血酶试剂：2×5mL，咪唑缓冲液：4×6.5mL；凝血酶试剂：12×1mL，咪唑缓冲液：1×60mL；凝血酶试剂：4×4mL，咪唑缓冲液：3×20mL；凝血酶试剂：10×2mL，咪唑缓冲液：1×100mL；凝血酶试剂：5×4mL，咪唑缓冲液：5×20mL；凝血酶试剂：4×5mL，咪唑缓冲液：4×20mL；凝血酶试剂：6×4mL，咪唑缓冲液：4×20mL；凝血酶试剂：6×5mL，咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂：8×5mL，咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂：10×5mL，咪唑缓冲液：8×20mL；凝血酶试剂：12×5mL，咪唑缓冲液：8×20mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开包装的试剂盒，2℃-8℃保存，有效期12个月，禁止冰冻。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404186 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 2023-10-20 12:05:39_产品储存条件及有效期由【未打开包装的试剂盒，2℃-8℃保存，有效期12个月，禁止冰冻。】变更为【未打开包装的试剂盒，2℃-8℃保存，有效期18个月，禁止冰冻。】；批准日期由【2023-01-19】变更为【2023-10-20】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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