| 产品名称 | 颈椎前路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路固定板系统由螺钉和固定板组成。固定板由符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金制成的主体、符合GB 24627规定的镍-钛形状记忆合金制成的锁定丝及符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成的锁定帽组成；螺钉由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成。所有钛合金产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131836 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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