产品名称 | 医用防护口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外层组成,内层为聚丙烯纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布,口罩带为涤纶加氨纶材质制成,鼻夹为聚乙烯包裹镀锌铁丝制成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
型号规格 | 型号:折叠耳挂式灭菌级、折叠耳挂式普通级;规格:15.5cm×10.5cm、14cm×9cm、10cm×9cm、10.6cm×12.6cm、11.8cm×10.8cm、11.2cm×9.8cm |
注册证编号 | 鄂械注准20222144143 |
注册人名称 | 湖北美顺和医学科技有限公司 |
注册人住所 | 湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼 |
生产地址 | 湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼 |
批准日期 | 2022-12-30 |
有效期至 | 2027-12-29 |
变更情况 | 无型号、规格由【型号:折叠耳挂式灭菌级、折叠耳挂式普通级;规格:15.5cm×10.5cm、14cm×9cm、10cm×9cm、10.6cm×12.6cm、11.8cm×10.8cm、11.2cm×9.8cm 】变更为【型号:折叠耳挂式A型灭菌级、折叠耳挂式A型普通级、折叠头戴式A型灭菌级、折叠头戴式A型普通级;规格:15.5cm×10.5cm、14cm×9cm、10cm×9cm、10.6cm×12.6cm、11.8cm×10.8cm、11.2cm×9.8cm;型号:折叠耳挂式B型灭菌级、折叠耳挂式B型普通级,规格:20.5cm×8.2cm、18.6cm×7.6cm、16.9cm×6.6cm、15.0cm×6.0cm、12.2cm×5.0cm 】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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