| 产品名称 | 贻贝黏蛋白水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由贻贝黏蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸和注射用水组成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封装而成，经辐照灭菌后无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表非慢性创面的防护。 |
| 型号规格 | 500μg/g型：(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支)1000μg/g型：(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支)1500μg/g型：(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支) |
| 注册证编号 | 湘械注准20222142212 |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间：2023-09-06 变更内容：1.变更型号、规格：详见注册证信息变更对比表。 2.变更结构及组成：详见注册证信息变更对比表。 3.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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