| 产品名称 | 尿酸试纸条（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由尿酸试纸条(电化学)、Code卡、尿酸质控液(可选配)组成。其中尿酸试纸条(电化学)由PET板、银浆、氯化银浆、碳浆、绝缘油、双面胶、亲水膜、酶层组成，每人份包含电子介体约0.005ug，抗坏血酸氧化酶约0.4u，其它不参与反应的物质(磷酸盐缓冲液、羟乙基纤维素)约0.001mg。每瓶尿酸质控液(4ml/瓶)包含一定浓度水平(水平1(约4.5mg/dl)，水平2(约9.2mg/dl))的尿酸、聚乙二醇6000约6％、苯甲酸钠约0.2％、磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿酸试纸条(电化学)本产品采用电化学生物传感技术，使血液中的尿酸与试纸条中的固有化学物质发生化学反应，产生微电流。该电流通过测试仪测量转换为尿酸浓度值，并显示出来。尿酸质控液：尿酸质控液中的尿酸与尿酸试纸条中的固有特殊化学物质接触后发生化学反应，产生微电流，该电流通过血糖尿酸测试仪测量转换为尿酸值。 |
| 型号规格 | 尿酸试纸条包装规格:25人份/盒,50人份/盒。尿酸质控液包装规格:包装规格 1:水平 1(4ml×1 瓶)、水平 2(4ml×1 瓶);包装规格 2:水平1(4ml×1 瓶);包装规格 3:水平 2(4ml×1 瓶)。尿酸试纸条(电化学法)型号：UA-1。质控液型号：UAC-1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.请将本品放在1℃～30℃，湿度≤90％处密封干燥储存，避免阳光直射和高温，不可冷冻试纸条。2.试纸条取出后请立即盖好桶盖，并立即使用。开封后的试纸条请密封放干燥处保存。3.未开封产品有效期为12个月，试纸条桶开盖后储存有效期为3个月过有效期或试纸条桶开启三个月后(两者以先到日期为准)，请勿使用任何剩余试纸条，否则测试结果可能不准确。4.产品生产日期，使用期限或失效日期详见标签。5.试纸条桶破损或桶盖长期打开，请勿使用其中的试纸条。6.测试温度：10℃～35℃，测试湿度：不大于80％。注意：请勿使用过期或保存不当的试纸条，否则测试结果可能会不准确。尿酸质控液：2～8℃密闭保存，有效期为6个月；开瓶后在2℃～8℃条件下密闭保存，有效期一个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222402247 |
| 注册人名称 | 湖南宏怡生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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