| 产品名称 | 降钙素原质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原抗原、磷酸盐缓冲液、酪蛋白钠；各质控品目标浓度为： PCT 质控品L：0.5~1.5ng/mL PCT 质控品H：4.0~8.0 ng/mL |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用，用于降钙素原检测系统的质量控制。 |
| 型号规格 | PCT质控品L:0.50mL×1，PCT质控品H:0.50mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃密闭保存，效期为12个月；开瓶后2~8℃保存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400094 |
| 注册人名称 | 恩碧乐（深圳）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 备注 | 原注册证号：浙械注准20222400347。 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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