| 产品名称 | 房间隔穿刺系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 房间隔穿刺系统由房间隔穿刺鞘、房间隔穿刺针组成。其中房间隔穿刺鞘由导丝、穿刺鞘和扩张器组成，房间隔穿刺针由穿刺针和通管丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通道。 |
| 型号规格 | 房间隔穿刺鞘：SL63A50-G180J、SL81A50-G180J； 房间隔穿刺针：NL72A53、NL72A80、NL90A53、NL90A80。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030070 |
| 注册人名称 | 杭州德晋医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58号C幢一层101-108室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58 号C 幢一层101-108 室、二层 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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