| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)和口罩带(含调节扣)组成，折叠形头戴式A型口罩体分四层，由内外两层聚丙烯纺粘无纺布夹中间两层熔喷布组成，折叠形头戴式B型口罩体分五层，在A型基础上最中间夹一层热风棉，鼻夹为可塑性金属镀锌铁丝覆盖聚丙烯复合材料组成，口罩带为氨纶加锦纶，调节扣为硅胶材质。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 折叠形头戴式A型、折叠形头戴式B型，卫生级别为普通级和灭菌级。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144160 |
| 注册人名称 | 武汉金光医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市江夏区大桥新区邢远长村大桥路 |
| 生产地址 | 武汉市江夏区纸坊街大桥路19号3号楼5楼 |
| 批准日期 | 2023-01-11 |
| 有效期至 | 2028-01-10 |
| 变更情况 | 无结构及组成由【由口罩体（含鼻夹）和口罩带（含调节扣）组成，折叠形头戴式A型口罩体分四层，由内外两层聚丙烯纺粘无纺布夹中间两层熔喷布组成，折叠形头戴式B型口罩体分五层，在A型基础上最中间夹一层热风棉，鼻夹为可塑性金属镀锌铁丝覆盖聚丙烯复合材料组成，口罩带为氨纶加锦纶，调节扣为硅胶材质。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。】变更为【折叠形头戴式型号由口罩体 (含鼻夹)和口罩带(含调节扣)组成，折叠形耳挂式型号由口罩体(含鼻夹，可带海绵条)和口罩带(可带挂钩)组成，A型口罩体分四层，由内外两层聚丙烯纺粘无纺布夹中间两层熔喷布组成，B型口罩体分五层，在A型基础上最中间夹一层热风棉，鼻夹为可塑性金属镀锌铁丝覆盖聚丙烯复合材料组成，口罩带为氨纶加锦纶，调节扣为硅胶材质，挂钩为聚丙烯材质，海绵条为聚氨脂材料。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 】；型号、规格由【折叠形头戴式A型、折叠形头戴式B型，卫生级别为普通级和灭菌级。】变更为【折叠形头戴式A型、B型；折叠型耳挂式：A-JIN GUANG-N95、A-1-JIN GUANG-N95、A-2-JIN GUANG-N95、B-JIN GUANG-N95、B-1-JIN GUANG-N95、B-2-JIN GUANG-N95、A-3-JIN GUANG-N95、B-3-JIN GUANG-N95。卫生级别为普通级和灭菌级。 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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