| 产品名称 | 一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由动脉管、静脉管、置换液管、滤过液管、透析液管、枸橼酸管、钙管、废液袋、穿刺器组成。根据治疗模式的不同，分为基本型和血液净化附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与急性透析和体外血液治疗机multiFiltrate系列设备配套使用，将患者血液引入体外循环回路中，经血液净化治疗后，再回输到患者体内。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233100029 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号、宁波东钱湖旅游度假区新业路1号、宁波东钱湖旅游度假区新业路2号 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 2023-11-03 变更型号规格及产品技术要求，详见附件。 2024-08-01 生产地址由宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号、宁波东钱湖旅游度假区新业路1号;变更为：宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号、宁波东钱湖旅游度假区新业路1号、宁波东钱湖旅游度假区新业路2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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