| 产品名称 | 一次性使用无菌宫颈采样器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采样头、采样柄组成，采样头采用聚乙烯(PE)制成，采样柄采用聚丙烯(PP)制成，产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。 |
| 型号规格 | 11001、11002、11003、11004、11005、11006 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232180129 |
| 注册人名称 | 深圳市康达安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞工业区顺和达厂区第一栋201 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第二层东 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232180129”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 2023-07-11: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第三层东-1”变更为“深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞工业区顺和达厂区第一栋201”。 2023-10-11: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第三层东”变更为“深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第二层东”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
