| 产品名称 | 关节置换手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机械臂台车、光学定位台车、控 制台车、膝关节置换规划软件(Tarvos， 发布版本 1)、髋关节置换规划软件 (Ariel，发布版本 2)、单髁置换规 划软件(Carpo，发布版本 1)、附件 组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅与经验证的关节假体和手术 工具联合使用，在成人髋关节置换手 术、全膝关节置换手术、单髁关节置换 手术过程中用于关节假体和手术工具 的导航定位。 |
| 型号规格 | JT-002 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010087 |
| 注册人名称 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-109室、B2-2-204室 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 2023-02-02 注册人名称由:杭州键嘉机器人有限公司;注册人名称变更为:杭州键嘉医疗科技股份有限公司 2024-07-18 注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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