| 产品名称 | 一次性使用口腔吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔吸痰包由口腔吸痰管(导管、接头、海绵口)、连接管、咬嘴、压舌板、注水器、纱布片、棉球、PE手套或橡胶手套、治疗巾、塑料盘和包布组成。依据口腔吸痰管直径不同分为4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清理口腔痰液等废液用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)；一体型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080525 |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182660525 |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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