| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由主机、流量指示器、潮化瓶组成(配置具有医疗器械产品注册证的雾化装置)；制氧机按外观型式、最大氧产量和是否具有雾化功能分为若干型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧者给氧用(配置雾化功能的制氧机可同时作为压缩式雾化器，雾化药液供人体吸入用) |
| 型号规格 | Y007-1、Y007-1W、Y007-2、Y007-2W、Y007-3、Y007-3W、Y007-4、Y007-4W、Y007-5、Y007-5W；Y007A-1、Y007A-1W、Y007A-2、Y007A-2W、Y007A-3、Y007A-3W、Y007A-4、Y007A-4W、Y007A-5、Y007A-5W；Y007B-1、Y007B-1W、Y007B-2、Y007B-2W、Y007B-3、Y007B-3W、Y007B-4、Y007B-4W、Y007B-5、Y007B-5W；Y007C-1、Y007C-1W、Y007C-2、Y007C-2W、Y007C-3、Y007C-3W、Y007C-4、Y007C-4W、Y007C-5、Y007C-5W；Y007D-1、Y007D-1W、Y007D-2、Y007D-2W、Y007D-3、Y007D-3W、Y007D-4、Y007D-4W、Y007D-5、Y007D-5W；Y007E-3、Y007E-3W、Y007E-4、Y007E-4W、Y007E-5、Y007E-5W |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081101 |
| 注册人名称 | 江苏富林医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市星卯路16号 |
| 生产地址 | 镇江市星卯路16号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182541101 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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