| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电导联线、无创血压袖带、体表体温传感器、脉搏氧饱和度传感器和旁流二氧化碳测量组件组成。旁流二氧化碳测量组件包括气道适配器和采样管。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者的心电、呼吸、无创血压、脉搏、心率、血氧饱和度、体温和呼气末二氧化碳监测用。 |
| 型号规格 | M-9000E、M-8000E、M-9000S、M-8000S |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070621 |
| 注册人名称 | 深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层南侧 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070621”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2028-05-27 |
| 变更情况 | 2024-07-09: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层南侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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