| 产品名称 | 手功能训练与评估系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由左手套训练器、右手套训练器和手功能训练与评估系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用手功能训练与评估系统软件使患者主动进行手部运动，作手指和手腕的康复训练用。 |
| 型号规格 | A4-S、A4-M |
| 注册证编号 | 粤械注准20182190239 |
| 注册人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182190239”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械 |
| 批准日期 | 2022-08-03 |
| 有效期至 | 2028-02-07 |
| 变更情况 | 2022-09-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公）”。 2023-04-20: 1、生产地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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