| 产品名称 | 一次性球囊扩张充压装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由推注系统、连接器和塑料卡尺三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于本公司产品球囊扩张导管的球囊扩张。 |
| 型号规格 | CYS-0102、CYS-0502、CYS-1002、CYS-2002、CYS-2004、CYS-3004、CYS-5004 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182140075 |
| 注册人名称 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182140075”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2028-01-14 |
| 变更情况 | 2024-01-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9 页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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