| 产品名称 | 一次性使用护创材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用护创材料由护创敷料、敷贴组成。其中护创敷料由PU泡棉和藻酸盐无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表创面治疗时使用，仅适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面，不用于慢性创面及填塞引流。 |
| 型号规格 | 4401、2301、2302 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182140109 |
| 注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区大沥镇盐步迴兴路1号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区大沥镇盐步迴兴路1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182140109”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 变更情况 | 2024-08-02: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园”变更为“佛山市南海区大沥镇盐步迴兴路1号”。 2、生产地址由“佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区）”变更为“佛山市南海区大沥镇盐步迴兴路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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