| 产品名称 | 重复性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.肢夹电极由肢体夹、弹片和电极片构成。2.吸球电极由吸球和金属底座构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与心电图机配套使用，用于采集心电信号。 |
| 型号规格 | TJRE0001A1、TJRE0002B1、TJRE0003C1、TJRE0004A1、TJRE0005B1、TJRE0006C1、TJRE0007A1、TJRE0008B1、TJRE0009C1、TJRE0010A1、TJRE0011B1、TJRE0012C1、TJRE0013A1、TJRE0014B1、TJRE0015C1、TJRE0016A1、TJRE0017B1、TJRE0018C1、TJRE0019A1、TJRE0020B1、TJRE0021C1、TJRE0022A1、TJRE0023B1、TJRE0024C1、TJRE0025A1、TJRE0026B1、TJRE0027C1、TJRE0028A1、TJRE0029B1、TJRE0030C1、TJRE0031A1、TJRE0032B1、TJRE0033C1、TJRE0034A1、TJRE0035B1、TJRE0036C1、TJRE0045A1、TJRE0046A1、TJRE0047C1、TJRE0048C1、TJRE0049A1、TJRE0050A1、TJRE0051C1、TJRE0052C1、TJRE0057A1、TJRE0058A1、TJRE0059C1、TJRE0060C1、TJRE0037A2、TJRE0038A2、TJRE0039A2、TJRE0040A2、TJRE0041C2、TJRE0042C2、TJRE0043C2、TJRE0044C2、TJRE0053A2、TJRE0054A2、TJRE0055C2、TJRE0056C2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070606 |
| 注册人名称 | 泰嘉医疗电子（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070606”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 变更情况 | 2022-09-09: 1、注册人名称由“深圳市泰嘉电子有限公司”变更为“泰嘉医疗电子（深圳）有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市南山区松白公路百旺信工业区5区20#五层”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 ”。 3、生产地址由“深圳市宝安区石岩镇黄峰岭工业大道艾美特科技园4楼东、7楼东”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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