| 产品名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由袋体和底盘组成，其中造口袋袋体由聚乙烯高阻隔膜、无纺布衬布、封口条(用于开口肠道造口袋)、过滤片组成；底盘由聚氨酯复水胶体基材或无纺布背衬聚氨酯复水胶体基材、隔离纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供直肠、结肠或回肠造口改道造瘘术后患者收集排泄物使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172140874 |
| 注册人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区滨海十二路588号变更为浙江省温州经济技术开发区金海二道633号；生产地址由温州经济技术开发区滨海十二路588号变更为浙江省温州经济技术开发区金海二道633号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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