| 产品名称 | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。 |
| 型号规格 | 型号：MLTXF-Ⅱ 规格：1人份、5人份 |
| 注册证编号 | 国械注准20173101292 |
| 注册人名称 | 北京迈淩医疗技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号三层A3004室 |
| 生产地址 | 山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间（委托生产）；山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173451292。受托生产企业：青岛普瑞森医药科技有限公司；统一社会信用代码：9137022206908808XQ。 |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2020-04-24 “注册人住所：北京市昌平区北七家镇郑各庄村宏福东区东2号”变更为“注册人住所：北京市朝阳区酒仙桥路10号三层A3004室”。 2022-10-18 见产品技术要求变化对比表。 2023-03-28 注册人住所由北京市朝阳区酒仙桥路10号三层A3004室;变更为：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼3层306室。 2023-06-08 生产地址由：北京市昌平区北七家镇郑各庄村宏福东区东2号；生产地址变更为：天津市津南区长青科工贸园区北京街56号；山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间。 2024-05-11 载明生产地址由:天津市津南区长青科工贸园区北京街56号；山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间。;载明生产地址变更为:天津市津南区长青科工贸园区北京街56号（委托生产）；山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间（委托生产）；山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库（委托生产）。 2024-05-24 载明生产地址由:天津市津南区长青科工贸园区北京街56号（委托生产）；山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间（委托生产）；山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库（委托生产);载明生产地址变更为:山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间（委托生产)；山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库（委托生产) 2024-06-07 载明生产地址由:天津市津南区长青科工贸园区北京街56号（委托生产）；山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间（委托生产）；山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库（委托生产）。;载明生产地址变更为:山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间（委托生产）；山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库（委托生产）。 |
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