| 产品名称 | 一次性使用避光输液器 带针 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围为290nm～450nm波长范围，适用于光敏性药物替硝唑氯化钠注射液、维生素B6注射液、注射用氨曲南的输注。 |
| 型号规格 | 滴斗端盖式IS-LR1型、滴斗吹塑式IS-LR2型、滴斗吹塑式IS-LR3型、滴斗吹塑式IS-LR4型、滴斗吹塑式IS-LR5型、滴斗吹塑式IS-LR6型、滴斗吹塑式IS-LR7型，配用避光静脉输液针：0.45×15，0.5×20，0.55×20，0.6×25，0.7×25，0.8×28，0.9×28。管壁类型RW，刃角角度LB。单位：mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141541 |
| 注册人名称 | 沈阳市北华医材有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市于洪区永旺街16号 |
| 生产地址 | 沈阳市于洪区永旺街16号 |
| 其他内容 | 申请人此次延续注册，修订了原规格型号IS-LR7结构组成批件中的错误，删除了结构组成中的“连接件”。 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173661541。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 变更情况 | 2022-06-21 结构及组成变化见附页技术要求变化见技术要求变化对比表 2022-06-21 结构及组成变化见附页技术要求变化见技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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