| 产品名称 | 金属缆索内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缆索、锁紧扣组成。缆索分为圆头缆索、柱头缆索和无头缆索，其中FL01、FL02、FL03型缆索为7×7结构 、右捻；FL04、FL05、FL06缆索为7×19结构、右捻； 锁紧扣分扁形锁紧扣、枕形锁紧扣Ⅰ、枕形锁紧扣Ⅱ、方形锁紧扣和顶紧式锁紧扣。采用符合GB 4234.1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态无着色，以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131557 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461557。 |
| 批准日期 | 2022-09-06 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 2022-07-25 本次许可事项变更内容如下：1. 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。2. 结构及组成变更，详见结构及组成变化对比表。 2022-07-25 本次许可事项变更内容如下：1. 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。2. 结构及组成变更，详见结构及组成变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
