| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134300 |
| 注册人名称 | 常州亨杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇沟南工业集中区武进科创园3A号1-3层 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464300。 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 2021-06-17 “生产地址：常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A、常州市武进区湖塘人民中路40号”变更为“生产地址：常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A”。 2022-10-12 本次许可事项变更内容如下：1. 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。2. 结构及组成变更，详见结构及组成变化对比表。 2022-10-12 本次许可事项变更内容如下：1. 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。2. 结构及组成变更，详见结构及组成变化对比表。 2022-10-12 本次许可事项变更内容如下：1. 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。2. 结构及组成变更，详见结构及组成变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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