| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分带缝合针与不带缝合针两种形式，带针可吸收性 缝线由缝合线与缝合针组成。缝合针按针体横截面的形状 不同分为圆针、三角针、短刃三角针、铲型针;按针体的弧 形分为 1/2 弧、3/8 弧、5/8 弧、半弯针、直针型式；针体 的直径根据缝合线的规格配制。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时对人体组织的缝合、结扎。 |
| 型号规格 | 6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2，规格明细列表见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173024723 |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 江苏省淮安市明远西路8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173654723。按新《分类目录》，该产品分类编码为02，管理类别为三类。 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2022-10-12 变更了产品型号规格，详见附件“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2024-08-02 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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