| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由融合器本体和显影点组成。根据产品的形状及结构分JZRHⅠ、JZRHⅡ、JZRHⅢ、JZRHⅣ、JZRHⅤ五个型号；按照使用部位分为颈椎融合器和胸腰椎融合器。本体采用YY/T0660规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMALT1)材料，显影点采用符合GB/T13810规定的TC4材料。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统联合使用，适用于椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173133358 |
| 注册人名称 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173463358 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
