| 产品名称 | 一次性使用精密药液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用上、下壳体(ABS)、过滤介质(PES膜)、管路采用(TPE)热塑性弹性体材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。其药液过滤器过滤介质标称孔径分为0.2μm、2μm、5μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套输液器使用，用于过滤药液中的不溶性微粒和杂质。 |
| 型号规格 | Y0.2 、Y2、Y5 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144490 |
| 注册人名称 | 山东振富医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市高科技工业园 |
| 生产地址 | 山东省日照市高科技工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664490。 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2020-01-09 “注册人名称：山东振富医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：山东振富医疗科技股份有限公司”。 2022-11-07 产品技术要求变更，详见附件。 2022-11-07 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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