| 产品名称 | 一次性使用笔用胰岛素针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用笔用胰岛素针头由针座、针管、针管护套及外护套(带封口贴纸)组成，针座、针管护套及外护套由医用聚丙烯(PP)制成，针管由符合GB18457的不锈钢材料制成，封口贴由医用透析纸制成。产品采用环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔用胰岛素针头用于与胰岛素注射笔配套，向皮下注射胰岛素用。 |
| 型号规格 | 33G(0.20*4mm、0.20*5mm)、32G(0.23*4mm、0.23*5mm)、31G(0.25*5mm、0.25*8mm)、30G(0.30*8mm、0.30*11mm)、29G(0.33*11mm、0.33*13mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20173143374 |
| 注册人名称 | 顶一医疗科技（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市玉山镇都市路211号5号房 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市玉山镇都市路211号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173153374 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2027-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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