| 产品名称 | 一次性使用正压接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、硅胶弹性体、不锈钢(Cr18Ni9)、热塑性聚氨酯(TPU)、聚丙烯(PP)为原材料，主要由壳体、内芯、弹性体、护帽、接头、盖帽(若配)、连接管、多通、止流夹组成，其中连接管、多通、止流夹可根据不同型号进行选择。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于输液时所建立的输液通道的连接和密封。 |
| 型号规格 | JTZZ、JTZZ01、JTZZ02、JTZZ03、JTZZ04、JTZS、JTZS01、JTZS02、JTZS03、JTZS04； |
| 注册证编号 | 国械注准20173141588 |
| 注册人名称 | 江西丰临医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区抚临大道中段 |
| 生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173661588。 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-12-14 |
| 变更情况 | 2022-08-29 产品结构组成由“本产品以丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯(PC)、硅胶弹性体、不锈钢（Cr18Ni9）、热塑性聚氨酯(TPU)为原材料，主要由壳体、内芯、弹性体、护帽、接头、连接管、多通、止流夹组成，其中连接管、多通、止流夹可根据不同型号进行选择。环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“本产品以丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯(PC)、硅胶弹性体、不锈钢（Cr18Ni9）、热塑性聚氨酯(TPU)、聚丙烯(PP)为原材料，主要由壳体、内芯、弹性体、护帽、接头、盖帽(若配)、连接管、多通、止流夹组成，其中连接管、多通、止流夹可根据不同型号进行选择。环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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