| 产品名称 | 一次性使用药液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳体(ABS材料)、过滤膜(PP/PES材料)组成。其中Y0.22、Y1.2过滤膜采用PES;Y2、Y3、Y4过滤膜采用PES、PP;Y15过滤膜采用PP。分为普通药液过滤器和精密药液过滤器。主要性能:1、滤除率:(1)、普通药液过滤器( Y15)对药液中20 μm±; 1 μ m的不溶性微粒的滤除率应不小于80%;(2)、精密药液过滤器(Y1.2、Y2、 Y3、Y4)分别为药液中1.2 μ m、2 μm、3 μm、4 μm不溶性微粒的滤除率应大于90%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗器械厂商配套相关产品使用，也可供医疗卫生单位使用，临床用于过滤药液中的不溶性微粒。 |
| 型号规格 | Y0.22、Y1.2、Y2、Y3、Y4、Y15 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140570 |
| 注册人名称 | 上海振浦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660570。 |
| 批准日期 | 2022-11-19 |
| 有效期至 | 2027-11-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
