| 产品名称 | 全自动血培养仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由孵育单元、检测单元、显示单元、报警单元、控制单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器与珠海市丽拓发展有限公司生产的血培养瓶配套使用，供医疗机构通过体外培养，定性检测人体血液或其他正常条件无菌的体液中的微生物。 |
| 型号规格 | LTS-BMC40、LTS-BMC60、LTS-BMC80、LTS-BMC90 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172221212 |
| 注册人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172221212”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 变更情况 | 2023-02-06: 1、型号、规格由“LTS-BMC60、LTS-BMC80、LTS-BMC90”变更为“LTS-BMC40、LTS-BMC60、LTS-BMC80、LTS-BMC90”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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