| 产品名称 | 全数字超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、C361-2型凸阵探头、E611-2腔体探头、E741-2直肠探头、L761-2线阵探头、C611-2高频微凸探头、L743-2线阵探头、穿刺架、脚踏开关、台车及UMS 100型超声影像管理系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。 |
| 型号规格 | DUS 300、DUS 30、DUS 600、DUS 60 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172061726 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172061726”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-10-17 |
| 变更情况 | 2022-11-08: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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