| 产品名称 | 微型医用电动锯钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、C1手机、C2手机及其附件、嵌入式软件(手术动力设备软件，发布版本V1.0.0)组成。 C1手机及C2手机包含手柄及机头，附件为电源连接器转接头及线缆。产品不包含刀具。产品具体部件信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 在骨科手术中对人体骨组织进行手术处理(如：钻孔、铣削、锯切、磨削)。 |
| 型号规格 | BYWJZ-3700 CⅠ |
| 注册证编号 | 沪械注准20222040239 |
| 注册人名称 | 上海博进医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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