| 产品名称 | 一次性使用血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空心纤维膜、外壳、血盖、封口胶、密封圈、护帽组成。空心纤维膜材料为聚醚砜(PES)，外壳和血盖材料为聚碳酸酯(PC)，封口胶材料为聚氨酯(PU)，密封圈材料为合成橡胶，护帽材料为聚乙烯(PE)。经辐照(γ射线)灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223101716 |
| 注册人名称 | 四川威力生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省眉山经济开发区新区 |
| 生产地址 | 四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2023-06-20 生产地址由:四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋; 生产地址变更为:四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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