| 产品名称 | 神经血管微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、不锈钢弹簧及显影弹簧组成，导丝近端有聚四氟乙烯涂层，远端有亲水涂层，另配有扭控装置及通丝针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其他介入器械。 |
| 型号规格 | MANASA-14R-200、MANASA-14R-300、MANASA-14S-200、MANASA-14S-300 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031766 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100 号 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2027-12-22 |
| 变更情况 | 2024-06-12 注册人住所由:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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