| 产品名称 | 一次性使用自毁式注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座、外护套、压座、卡座、针尖保护套、弹簧、针管和密封透析纸组成。针座、外护套、压座和卡座由聚丙烯(PP)制成、针尖保护套由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)制成，针管和弹簧由不锈钢(SUS304)制成，密封透析纸为医用透析纸，润滑剂为聚二甲基硅氧烷。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射笔配套使用，用于药物皮下注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141802 |
| 注册人名称 | 贝普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号（1幢、2幢、3幢、4幢、5幢） |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2023-02-16 载明生产地址由:温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号;载明生产地址变更为:浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号（1幢、2幢、3幢、4幢、5幢） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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