| 产品名称 | 三维内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DPM-ENDOCAM-15由3D高清主机(DPM-ENDOCAM-15-MF)和3D 高清采集摄像头(DPM-ENDOCAM-15-CAM)组成； DPM-ENDOCAM-15P由3D高清主机(DPM-ENDOCAM-15P-MF)和3D 高清采集摄像头(DPM-ENDOCAM-15P-CAM)组成； DPM-ENDOCAM-16由3D 4K主机(DPM-ENDOCAM-16-MF)和3D 4K采集摄像头(DPM-ENDOCAM-16-CAM)组成； DPM-ENDOCAM-16P由3D 4K主机(DPM-ENDOCAM-16P-MF)和3D 4K采集摄像头(DPM-ENDOCAM-16P-CAM)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行三维及二维成像。 |
| 型号规格 | DPM-ENDOCAM-15，DPM-ENDOCAM-16，DPM-ENDOCAM-15P，DPM-ENDOCAM-16P |
| 注册证编号 | 粤械注准20222062003 |
| 注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222062003”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-12-22 |
| 有效期至 | 2027-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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