| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸二氢钠、PEG6000； R2：抗人ASO抗体胶乳微球； 质控品/校准品：抗链球菌溶血素“O”抗原(人源)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量， 临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 |
| 型号规格 | T1：R1:2×60mL R2:2×15mL；AU：R1:2×50mL R2:1×25mL；B4：R1:2×40mL R2:1×20mL；B2：R1:2×32mL R2:1×16mL；T2：R1:1×48mL R2:1×12mL；T3：R1:1×20mL R2:1×5mL；校准品： 5×0.5mL；质控品：1×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂：在2-8℃密封避光保存有效期是18个月；2.开瓶后避免污染，在仪器仓(2-8℃)中可稳定28天；3.质控品、校准品2-8℃密封避光保存有效期是18个月；质控品、校准品开瓶复溶后，在2-8℃可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222402085 |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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