| 产品名称 | 前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1、试剂2、校准品/质控品组成。其中， 试剂1：磷酸二氢钠、氯化钠、防腐剂、表面活性剂。 试剂2：磷酸氢二钾、羊抗前白蛋白抗体、三羟甲基氨基甲烷。 校准品/质控品：PA抗原、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。 |
| 型号规格 | R1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×45mL R2:1×30mL R1:2×36mL R2:1×24mL R1:2×30mL R2:1×20mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×15mL R2:1×5mL 校准品(选配) 5×0.5mL 质控品(选配) 1×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光保存有效期是18个月； 2.试剂开瓶后避免污染，在2-8℃保存可稳定28天； 3.质控品、校准品2-8℃密封避光保存有效期是18个月；质控品、校准品开瓶后，在2-8℃保存中可稳定28天；校准品室温(20-25℃)放置不应超过24小时；质控品室温(20-25℃)放置不应超过72小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222402034 |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-19 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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