产品名称 | 腔静脉滤器回收器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 腔静脉滤器回收器主要由鞘管扩张器套件和回收圈套组件组成。 鞘管扩张器套件由8.6F扩张器、9F回收鞘、11F导引鞘(KFRS20规格型号含有)组成;回收圈套组件由6.3F圈套器导管、圈套器、按压式Y型连接器(带有软管、三通旋塞)、螺旋式Y型连接器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 腔静脉滤器回收器适用于回收已植入的可回收腔静脉滤器。 |
型号规格 | KFRS20、 KFRS20S |
注册证编号 | 国械注准20223031692 |
注册人名称 | 科塞尔医疗科技(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼 |
生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧,15号楼303、305室 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2022-12-20 |
有效期至 | 2027-12-19 |
变更情况 | 2023-04-28 注册人住所由:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室、101室; 载明生产地址由:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室;注册人住所变更为:苏州高新区锦峰路8号6号楼; 载明生产地址变更为:苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧,15号楼303、305室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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