| 产品名称 | 幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Hp反应液、Hp酶液、Hp阳性对照、Hp阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌核酸。 |
| 型号规格 | 24人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在-20±5℃以下避光储存，保存期限为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401755 |
| 注册人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新区泽兰路18号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2027-12-20 |
| 变更情况 | 2024-02-02 注册人住所由:江苏省泰州市药城大道一号TQB大楼4楼;注册人住所变更为:泰州市医药高新区泽兰路18号 2024-05-09 生产地址由:泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1、2层、59号4层东侧; 生产地址变更为:泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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