| 产品名称 | 颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为整体交换型(OTW型)球囊扩张导管，由远端导管、过渡段、近端导管、抗变形保护段、导管座及亲水涂层组成。其中远端导管包括末端、球囊、不透射线标记、内腔管、远端管，过渡段包括中间管杆应力缓冲器、PTFE衬套，近端导管包括近端管、内腔管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031731 |
| 注册人名称 | 禾木（中国）生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：威海禾木吉瑞生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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