| 产品名称 | 金属缆索内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缆索和锁紧扣组成，线缆结构为7×7型式，缆索采用符合GB/T13810中规定的TC4ELI钛合金材料制成,锁紧扣采用符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色。无菌和非无菌两种交付状态。无菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于四肢骨折的捆扎内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131744 |
| 注册人名称 | 奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路8号1号标准厂房B区一层 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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