| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非无菌折叠型：产品由口罩本体、鼻夹、口罩带、海绵条组成；其中：D918N、D916N、D918B、D916B规格的口罩本体由纺粘无纺布、高效滤棉、熔喷无纺布、纺粘无纺布组成；D928N、D926N、D928B、D926B规格的口罩本体由纺粘无纺布、熔喷无纺布、纺粘无纺布组成；D938N、D936N、D938B、D936B规格的口罩本体由纺粘无纺布、静电棉、熔喷无纺布、纺粘无纺布组成；D916B、D926B、D936B规格的口罩含有调节扣；D918B、D928B、D938B规格的口罩含有颈扣；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 非无菌柳叶型：产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成；其中口罩本体由纺粘无纺布、纺粘无纺布、熔喷无纺布、纺粘无纺布组成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 产品可过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，供医务人员在医疗环境下的防护用。. |
| 型号规格 | 型号：非无菌折叠型；规格：D918N、D928N、D938N、D918B、D928B、D938B、D916N、D926N、D936N、D916B、D926B、D936B； 型号：非无菌柳叶型；规格：D950F、D958F； |
| 注册证编号 | 闽械注准20222140156 |
| 注册人名称 | 弓立（厦门）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧 |
| 生产地址 | 厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼 |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2027-12-20 |
| 变更情况 | 2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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