| 产品名称 | 一次性使用多通旋塞阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由旋塞阀支架、旋塞阀阀门、无针混注接头、锁定环、堵帽、保护套、固定平板组成。旋塞阀支架、锁定环、固定平板采用聚碳酸酯(PC)制成；旋塞阀阀门采用聚乙烯(PE)制成；无针混注接头采用聚碳酸酯(PC)和弹性硅橡胶制成；堵帽、保护套采用聚丙烯(PP)制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床输液、输血过程中通过切换输液、输血流路，实现单路输注或多路混合输注用，可用于压力输注。 |
| 型号规格 | HS-DB011、HS-TB010、HS-TB020、HS-TB030、HS-TB040、HS-TB050 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144486 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664486 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 变更情况 | 2019-05-09 “注册人住所：绍兴袍江震元路8号；生产地址：绍兴袍江震元路8号”变更为“注册人住所：浙江省绍兴市越城区震元路8号；生产地址：浙江省绍兴市越城区震元路8号”。 2021-03-04 “注册人名称：浙江海圣医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：浙江海圣医疗器械股份有限公司”。 2022-04-01 1.产品技术要求变更内容详见附件“产品技术要求变更对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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