| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、针管、针座组成。由聚丙烯、奥氏体不锈钢材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与一次性使用无菌注射器配套供皮下注射或抽取药液用。 |
| 型号规格 | 0.4×16RWLB、0.45×16RWLB、0.5×20TWLB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、0.8×35TWLB、0.9×35TWLB、1.2×30TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144536 |
| 注册人名称 | 湖北楚天药业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 生产地址 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154536。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 2022-08-08 产品技术要求变更详见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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